一是强化效能建设，行政许可到位。今年以来，新开办生产企业7家，新开办经营企业72家，许可变更20家、登记变更4家，换证7家，注销14家，完成省局行政许可委托134份次，核发4个一类医疗器械产品注册证书，收到60份现场检查情况反馈表，未出现违法乱纪行为，未出现行政许可事宜超时或延期现象，未受到被上级告诫或被投诉现象。

二是增强责任意识，日常监管到位。今年以来，督促生产经营企业开展自查自纠并上报自查报告，共组织462人次对40家生产企业、191家经营企业进行监督检查，责令22家生产企业和81家经营企业限期整改，移送查处1家生产企业和2家经营企业，整理完善纸质和电子档案管理884份，达到时间过半任务过半的要求。

三是突出重点监管，专项整治到位。加强市场的重点、热点、难点的监管，开展高风险医疗器械、温热理疗仪、痔疮磁化膏推射器、分子筛制氧设备专项检查，打击违法违规行为，市场秩序得到进一步好转。

四是加强政策指导，服务措施到位。为44家医疗器械生产企业和部分经营和使用单位进行送法上门服务，组织协调蓝星企业与厦门大学共同完成全自动口罩生产线(机)的研制申报工作，陪同贝莱胜公司负责人到省局商谈企业申办证照问题，解决该公司与美国美敦力公司产品加工委托的行政许可事宜，指导医疗器械协会开展法规培训及有偿咨询服务。

五是推进规范管理，培训宣传到位。下发《关于贯彻医疗器械生产质量管理规范的通知》，召开大博、视明、蓝星、康宝、弓立5家植入性和无菌医疗器械生产企业实施GMP座谈会。督促无菌生产企业建立洁清厂房和产品检验室，参照《规范》条款对无菌和植入性生产企业进行有针对性培训及实施前的预验收，为明年《规范》顺利实施打下坚实的基础。