为进一步规范药品市场秩序,提高药品安全水平,促进企业健康发展,第一工作站践行科学监管理念,“四结合”提高药品监管成效。
一是监督管理与服务发展相结合。工作站主动与企业沟通联系,交流监管信息,引导企业加强药品质量管理,树立第一责任人的意识;坚持行政指导和提醒服务,认真梳理日常监管发现的问题,拟出需要解决的重点问题和措施,制定指导意见书,及时下发给辖区药品经营使用单位,促使企业逐步走上规范管理的发展轨道。
二是行政监管与技术监督相结合。在强化行政监管的同时,精心安排好药品检测车的运行,着力提高药品外观鉴别等快速检测能力,提高抽验的靶向性,并借助药品检测车平台实施日常监督检查、安全用药宣传等方面工作,不断提高药品质量动态监管能力和水平。
三是日常监管与专项整治相合。将药品安全专项整治融入日常监管,对日常监管的频率、方法及评价标准进行细化,突出重点区域、重点单位的监管,使监管目标更明确,监管责任更清晰,监管效率更高效。
四是教育规范与行政处罚相合。加强涉药单位负责人及其管理人员的培训,组织学习药品管理相关法律法规和有关规定;坚持教育与处罚相结合的原则,做到教育在先,处罚在后;在日常监管中,坚持边检查边宣传边教育,对一般违规行为督促整改,对严重违规或违法行为从严查处;切实用好《厦门市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权实施办法》和《处罚自由裁量标准》,保证公正执法、文明执法。