福建省食品药品监督管理局关于印发新修订的

《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》的通知

（闽食药监械〔2009〕365号）

各设区市食品药品监督管理局：

2007年10月，省局根据《行政许可法》、《公司法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）的规定，制定并下发了《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》（闽食药监械[2007]392号）。为进一步提升我省医疗器械经营企业管理水平，解决执行中存在的问题，我局重新对该规定进行了修订，现将新修订的《福建省医疗器械经营企业资格认可暂行规定》印发给你们，请遵照施行。

已取得《医疗器械经营企业许可证》和新申办已受理的法人企业按原规定执行，已取证企业申请许可事项及法定代表人变更的按新规定执行。

　                                      二OO九年十一月九日

附件1：福建省医疗器械经营企业资格认可暂行规定.doc

附件2：医疗器械经营企业审查评分办法.doc